希爾康簡介

About xierkang

希爾康公司是一家專業從事血液凈化器材研發、生產及臨床應用研究的高新技術企業。自2009年成立以來，希爾康公司始終專注于血液吸附領域技術創新，產品涵蓋樹脂灌流器、樹脂炭灌流器、膽紅素吸附柱，低密度脂蛋白吸附柱、內毒素吸附柱、腫瘤因子吸附柱、免疫蛋白A等特異性吸附柱。

公司與南開大學分子生物所、中科院煤化所、大連理工大環境與生命學院、重慶醫科大學、重慶大學生物工程學院等多個科研院所保持長期的合作關系。

公司擁有一支經驗豐富的團隊，管理人員全部具備本科以上的學歷，其中：高級職稱比例為6%，中級職稱比例為20%，初級職稱若干人，是一支高素質、高學歷、年輕化的隊伍。

公司致力于研制具有國際先進水平的血液灌流器，擁有生產制造血液灌流器的全部核心技術，從原料合成、專用設備制造及罐體的設計等，擁有完全的自主知識產權。已申請國家專利18項，填補國內在此領域的部分技術空白，實現血液灌流器的進口替代，提高了我國在這一產業中的國際競爭力，標志著我國在血液凈化器材技術領域實現了與世界的同步和接軌。

公司產權清晰，法人治理完善，組織機構完整，管理制度健全，已率先通過ISO13485質量體系認證。

公司2010年獲得第一輪風險投資，在2012年，又先后獲得國內著名的兩家風險投資公司的注資，表明公司產品和技術已經被知名投資機構認可和肯定。

公司以“勇于進取、勇于拼搏、勇于創新、勇于攀登、永無止境”為企業精神，不斷開拓進取，力爭用8-10年的時間，進入我國血液灌流領域前三甲。

2009年

成立于

Founded in
21項

已申請國家專利

patent
1000+

合作客戶

cooperation
50000+

使用用戶

user

企業文化

Corporate culture

企業愿景

成為臨床信賴和認可的專業
血液灌流器品牌
企業精神

勇于創新永無止境
致力于打造吸附領域創領者
企業價值觀

品質鑄就品牌
企業使命

始終關注臨床需求，持續為
臨床和患者創造最大的治療價值

發展歷程與榮耀

Development and glory

啟航：2009-2012

發展：2013-2016

研發：2017-2020

未來：2020-至今

2009年

- 07月

公司成立。
2010年

- 02月

公司通過重慶市藥監局的檢查，取得《醫療器械生產企業許可證》。

- 05月

重慶大學生物工程學院與公司在重慶希爾康血液凈化器材研發有限公司舉行了“血液凈化材料高新技術研發基地”簽約儀式。

- 07月

中國工程院院士、中華腎臟病學會主任委員陳香美女士訪問希爾康公司。

- 12月

重慶市科學委員會授予公司“創新基金重點培育企業”稱號。
2011年

4月

國家科技部社發司楊哲副司長、張兆豐副處長由重慶市科委社發處許志鵬處長、丁健副處長以及重慶生物工程學院楊力院長等人員陪同到公司考察。

9月

公司參加由重慶市科學技術委員會、重慶市發展和改革委員會、共青團重慶市委、重慶市教育委員會等六部委共同主辦的重慶首屆“創★先鋒秀”比賽，取得“最佳創意創新獎”。

11月

重慶市科委組織專家團一行7人等對我司“重慶市血液凈化材料工程技術研究中心”進行現場評估，公司通過評審。

12月

公司榮獲中國醫藥質量管理協會頒發的“醫療器械質量管理工作委員會委員單位”榮譽稱號。
2012年

- 03月

完成樹脂炭臨床試驗罐、SR2樹脂吸附柱動物樣品。

- 06月

公司作為全國醫用體外循環設備標準化技術委員會的委員單位，參加了標委會在廣州召開的《一次性使用血液灌流器》等五項行業標準宣貫會。

- 10月

重慶市藥監局技術評審中心向希爾康公司頒發了醫療器械生產質量管理規范檢查通知書（醫療器械GMP證書）。

- 12月

紅土生物創業投資有限公司和深創投集團有限公司聯合向希爾康公司注資，希爾康公司完成A輪融資。

2013年

- 03月

希爾康公司在研新產品吸附劑獲得重大突破，各項指標經國家藥監局權威機構檢測，達到國外同類產品水平。

- 06月

完成樹脂炭吸附柱臨床產品的動物灌流試驗，評價其在臨床使用的安全性。
2014年

- 05月

希爾康公司“一次性使用樹脂炭灌流器”在四家臨床醫院完成臨床驗證，達到設計預期。

- 10月

希爾康公司再次獲得國家科技型中小企業技術創新基金。
2015年

- 05月

接受市藥監局醫療器械注冊質量管理體系現場檢查，并取得合格通知。

- 10月

完成樹脂炭吸附柱注冊技術評審。

希爾康公司與一科研院所合作的項目得到國家科技部專項資金支持，有望2年內實現產業化。

- 11月

希爾康公司“一次性使用膽紅素吸附柱”完成動物實驗。
2016年

- 03月

第三次樹脂吸附柱臨床方案討論會在北京建國飯店召開。

- 08月

與國家藥監局廣州所簽訂委托驗證合同，與珠海健帆公司一同參與YY0464-2017版血液灌流器行標換版驗證。

- 12月

一次性使用樹脂炭吸附柱接受國家局醫療器械臨床試驗現場復查合格。

2017年

- 05月

取得《一次性使用血液灌流器》生產許可證，僅用于我司招標掛網。

- 08月

參加中國創新創業大賽（重慶賽區）榮獲“二等獎”，并代表重慶市參加全國創新創業大賽榮獲“優秀企業”稱號。

- 12月

取得《醫療器械生產許可證》，收回2017年05月08日所頒布發的《醫療器械生產許可證》。
2018年

- 01月

公司取得生產許可證，正式生產。

- 08月

參加中國創新創業大賽（重慶賽區）榮獲“三等獎”，并代表重慶市參加全國創新創業大賽榮獲“優秀企業”稱號。

- 12月

在北京召開“重慶希爾康血液灌流器”臨床試驗方案專家論證會。
2019年

- 04月

召開2019年第一次董事會。

- 09月

收到國家藥品監督管理局 “一次性血液灌流器（樹脂）” 受理通知書。

- 12月

接受市藥監局及國家局領導對我司進行SR系列的注冊核查。
2020年

- 01月

收到國家藥監局醫療器械技術審評中心對我司申報的“一次性使用血液灌流器”（樹脂），醫療器械補正資料通知。

- 04月

國家藥監局同意我司的產品“一次性使用血液灌流器”，生產地址的變更。

接受華光（CMD）公司對我司ISO 13485及ISO 9001質量體系首次認證，6月取得質量認證證書。

- 10月

獲得高新技術企業稱號。

2021年

- 08月

公司在重慶科學技術研究院正式掛牌。

- 10月

取得第二個III類醫療器械注冊證SR系列。

- 12月

取得實用型發明專利證書2份。
2022年

- 02月

取得樹脂灌流器SR產品生產許可證。

- 11月

與重慶璧山區達成工業項目投資協議，公司正式啟動璧山落戶工作。

- 12月

SR系列血液灌流器臨床驗證數據發布會首次在線上召開。
2023年

- 04月

璧山區劍山路196號廠房正式移交我司，同年5月公司注冊地址遷至璧山區劍山路196號。
2024年

- 07月

我司新廠完成竣工驗收，進入試生產階段。

- 08月

新廠取得生產許可證。

- 11月

我司整體從兩江新區搬遷至璧山區，新廠正式投入使用。