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血液灌流在膿毒癥上的應用二

發布時間:2022-12-02 發布:希爾康

評價血液灌流對膿毒癥患者療效的臨床試驗應采用解釋性方法。這包括高度同質的患者人群。對應應用,如遺傳標記和分子生物標記的應用,可以確定患者的亞表型。必須由訓練有素的多位學科人員組成的小組提供干預措施。其目的是最大限度地提高信號的有效性和安全性。在一個同質隊列中,混雜的不可控變量不太可能存在。具有高度選擇性人群的試驗具有較高的內部效度,但普遍性較差。任務的隱蔽性和隨機性是最大限度地減少偏差的關鍵,如確認偏差、觀察者偏差等。干預應遵循嚴格的協議。偏離方案可能會對治療的潛在有效性產生負面影響。在小規模的3期臨床試驗中,細胞因子測量等替代指標足以作為主要結果,因為替代指標比臨床結果更有可能找到陽性結果。一旦一項試驗顯示使用替代物的陽性結果,將成為建立另一項探索臨床結果的3期試驗的理由,以證明擬議試驗的資金來源分配的合理性。

 

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